Результаты двухлетнего открытого многоцентрового наблюдательного исследования эффективности, безопасности, переносимости и влияния на качество жизни з
Аннотация
Проведено двухлетнее открытое многоцентровое наблюдательное исследование влияния золедроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани у женщин с постменопаузальным остеопорозом в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации. Полученные результаты подтвердили эффективность и безопасность препарата, показанную ранее в международных клинических исследованиях.
Об авторах
О. М. Лесняк
ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова МЗ РФ
Россия
Россия
О. Н. Аношенкова
ООО «МАКС и К», медицинский центр «Максимум Здоровья»
Россия
Россия
И. Н. Барбарин
СПб ГБУЗ ГП № 37
Россия
Россия
Г. Ш. Голубев
ГБОУ ВПО РостГМУ МЗ РФ
Россия
Россия
Л. П. Исаенко
ГБУЗ КДЦ МЗ Хабаровского края
Россия
Россия
Т. А. Князькова
ГБУЗ ОКБ
Россия
Россия
М. Р. Некрасова
ГБОУ ВО ТюмГМУ
Россия
Россия
Н. В. Никитина
ФГБНУ НИИ КиЭР им. А. Б. Зборовского
Россия
Россия
Л. Б. Резникова
Медицинский центр «Гармония»
Россия
Россия
Е. Ф. Семисотова
ФГБОУ ВО ТГМУ МЗ РФ
Россия
Россия
А. Н. Шандин
ООО «Новартис Фарма»
Россия
Россия
Список литературы
1. Остеопороз. Клинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов при участии Российской ассоциации по остеопорозу, Российской ассоциации ревматологов, Ассоциации травматологов-ортопедов России, Российской ассоциации по менопаузе и Ассоциации гинекологов-эндокринологов. Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2016. https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/rec_osteopor_12.12.16.pdf.
2. Михайлов Е. Е., Беневоленская Л. И. Руководство по остеопорозу. М.: БИНОМ. Лаборатория знаний. 2003.
3. Лесняк О. М., Ершова О. Б. Аудит состояния проблемы остеопороза в Российской Федерации // Профилактическая медицина. 2011, т. 14, № 2, 7–10.
4. Black D. M., Delmas P. D., Eastell R., Reid I. R. et al. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis // N Engl J Med. 2007, May 3; 356 (18): 1809–1822.
5. Black D. M., Reid I. R., Boonen S., Bucci-Rechtweg C. et al. The effect of 3 versus 6 years of zoledronic acid treatment of osteoporosis: a randomized extension to the HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) // J Bone Miner Res. 2012, Feb; 27 (2): 243–254.
6. Black D. M., Reid I. R., Cauley J. A., Cosman F. et al. The effect of 6 versus 9 years of zoledronic acid treatment in osteoporosis: a randomized second extension to the HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) // J Bone Miner Res. 2015, May; 30 (5): 934–944.
7. McClung M., Miller P., Recknor C., Mesenbrink P. et al. Zoledronic acid for the prevention of bone loss in postmenopausal women with low bone mass: a randomized controlled trial // Obstet Gynecol. 2009, Nov; 114 (5): 999-10-07.
8. Wark J. D., Bensen W., Recknor C., Ryabitseva O. et al. Treatment with acetaminophen/paracetamol or ibuprofen alleviates post-dose symptoms related to intravenous infusion with zoledronic acid 5 mg // Osteoporos Int. 2012, Feb; 23 (2): 503–512.
9. McClung M., Recker R., Miller P., Fiske D. et al. Intravenous zoledronic acid 5 mg in the treatment of postmenopausal women with low bone density previously treated with alendronate // Bone. 2007, Jul; 41 (1): 122–128.
10. Saag K., Lindsay R., Kriegman A., Beamer E. et al. A single zoledronic acid infusion reduces bone resorption markers more rapidly than weekly oral alendronate in postmenopausal women with low bone mineral density // Bone. 2007, May; 40 (5): 1238–1243.
11. Cosman F., Eriksen E. F., Recknor C., Miller P. D. et al. Effects of intravenous zoledronic acid plus subcutaneous teriparatide [rhPTH (1–34)] in postmenopausal osteoporosis // J Bone Miner Res. 2011, Mar; 26 (3): 503–511.
12. Lyles K. W., Col?n-Emeric C. S., Magaziner J. S., Adachi J. D. et al. Zoledronic acid and clinical fractures and mortality after hip fracture // N Engl J Med. 2007, Nov 1; 357 (18): 1799–1809.
13. Col?n-Emeric C. S., Mesenbrink P., Lyles K. W., Pieper C. F. et al. Potential mediators of the mortality reduction with zoledronic acid after hip fracture // J Bone Miner Res. 2010, Jan; 25 (1): 91–97.
14. Adachi J. D., Lyles K., Boonen S., Col?n-Emeric C. et al. Subtrochanteric fractures in bisphosphonate-naive patients: results from the HORIZON-recurrent fracture trial // Calcif Tissue Int. 2011, Dec; 89 (6): 427–433.
15. Orwoll E. S., Miller P. D., Adachi J. D., Brown J. et al. Efficacy and safety of a once-yearly i.v. Infusion of zoledronic acid 5 mg versus a once-weekly 70-mg oral alendronate in the treatment of male osteoporosis: a randomized, multicenter, double-blind, active-controlled study // J Bone Miner Res. 2010, Oct; 25 (10): 2239–2250.
16. Boonen S., Reginster J. Y., Kaufman J. M., Lippuner K. et al. Fracture risk and zoledronic acid therapy in men with osteoporosis // N Engl J Med. 2012, Nov 1; 367 (18): 1714–1723.
17. Reid D. M., Devogelaer J. P., Saag K., Roux C. et al. Zoledronic acid and risedronate in the prevention and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis (HORIZON): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial // Lancet. 2009, Apr 11; 373 (9671): 1253–1263.
18. Reid I. R., Miller P., Lyles K., Fraser W. et al. Comparison of a single infusion of zoledronic acid with risedronate for Paget’s disease // N Engl J Med. 2005, Sep 1; 353 (9): 898–908.
19. Hosking D., Lyles K., Brown J. P., Fraser W. D. et al. Long-term control of bone turnover in Paget’s disease with zoledronic acid and risedronate // J Bone Miner Res. 2007, Jan; 22 (1): 142–148.
20. Юренева С. В., Якушевская О. В. Влияние золедроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани и биохимические маркеры костного ремоделирования (результаты трехлетнего наблюдения) // Эффективная фармакотерапия. 2013. № 52. С. 32–37.
21. Delmas P. D., Munoz F., Black D. M., Cosman F. et al. Effects of yearly zoledronic acid 5 mg on bone turnover markers and relation of PINP with fracture reduction in postmenopausal women with osteoporosis // J Bone Miner Res. 2009, Sep; 24 (9): 1544–1551.
22. Eastell R., Black D. M., Boonen S., Adami S. et al. Effect of once-yearly zoledronic acid five milligrams on fracture risk and change in femoral neck bone mineral density // J Clin Endocrinol Metab. 2009, Sep; 94 (9): 3215–3225.
23. Jacques R. M., Boonen S., Cosman F., Reid I. R. et al. Relationship of changes in total hip bone mineral density to vertebral and nonvertebral fracture risk in women with postmenopausal osteoporosis treated with once-yearly zoledronic acid 5 mg: the HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) // J Bone Miner Res. 2012, Aug; 27 (8): 1627–1634.
24. Bell K. J., Hayen A., Glasziou P., Irwig L. et al. Potential Usefulness of BMD and Bone Turnover Monitoring of Zoledronic Acid Therapy Among Women With Osteoporosis: Secondary Analysis of Randomized Controlled Trial Data // J Bone Miner Res. 2016, Sep; 31 (9): 1767–1773.
25. Sambrook P. N., Silverman S. L., Cauley J. A., Recknor C. et al. Health-related quality of life and treatment of postmenopausal osteoporosis: results from the HORIZON-PFT // Bone. 2011, Jun 1; 48 (6): 1298–1304.
26. Cauley J. A., Black D., Boonen S., Cummings S. R. et al. Once-yearly zoledronic acid and days of disability, bed rest, and back pain: randomized, controlled HORIZON Pivotal Fracture Trial // J Bone Miner Res. 2011, May; 26 (5): 984–992.
27. Adachi J. D., Lyles K. W., Col?n-Emeric C. S., Boonen S. et al. Zoledronic acid results in better health-related quality of life following hip fracture: the HORIZON-Recurrent Fracture Trial // Osteoporos Int. 2011, Sep; 22 (9): 2539–2549.
28. Huang S., Lin H., Zhu X., Chen X. et al. Zoledronic acid increases bone mineral density and improves health-related quality of life over two years of treatment in Chinese women with postmenopausal osteoporosis // Endokrynol Pol. 2014; 65 (2): 96–104.
29. Gokosmanoglu F., Varim C., Atmaca A., Atmaca M. H. et al. The effects of zoledronic acid treatment on depression and quality of life in women with postmenopausal osteoporosis. A clinical trial study // J Res Med Sci. 2016, Nov 7; 21: 112.
Рецензия
Для цитирования:
Лесняк О.М., Аношенкова О.Н., Барбарин И.Н., Голубев Г.Ш., Исаенко Л.П., Князькова Т.А., Некрасова М.Р., Никитина Н.В., Резникова Л.Б., Семисотова Е.Ф., Шандин А.Н. Результаты двухлетнего открытого многоцентрового наблюдательного исследования эффективности, безопасности, переносимости и влияния на качество жизни з. Лечащий Врач. 2018;(3):9.
For citation:
Lesnyak O.M., Anoshenkova O.N., Barbarin I.N., Golubev G.S., Isaenko L.P., Knyazkova T.A., Nekrasova M.R., Nikitina N.V., Reznikova L.B., Semisotova E.F., Shandin A.N. Results of 2-year open multicenter observational study for efficacy, safety, tolerability and quality of life impact of zoledronic acid in women with postmenopausal osteoporosis in real-world settings in Russian Federation. Lechaschi Vrach. 2018;(3):9. (In Russ.)
Просмотров: 59
Послать статью по эл. почте 
