Современные тенденции лечения хронического болевого синдрома с применением опиоидных анальгетиков

В статье отмечается, что и сегодня остается актуальной проблема адекватного купирования хронической боли у пациентов различного профиля, указывается на недостаток предложенной ВОЗ в 1986 году концепции использования опиоидных анальгетиков как основных средств борьбы с умеренной и сильной хронической болью, подчеркивается важность их применения только как дополнения к рациональной патогенетически обоснованной терапии боли – в составе мультимодальной анальгезии – у пациентов как онкологического, так и неонкологического профиля. Приводится информация о возможности и особенностях применения при умеренной боли наркотических анальгетиков в минимальных дозировках. Дается характеристика представителя инновационного фармакологического класса анальгетиков с двойным механизмом действия, агониста μ-опиоидных рецепторов и ингибитора обратного захвата норадреналина, тапентадола. Анализируются механизм его действия, преимущества, эффективность и безопасность, место и особенности применения в клинической практике. В отделении паллиативной медицинской помощи одной из городских клинических больниц Нижнего Новгорода тапентадол пролонгированного действия применяется с 2018 года. За последние два года в стационаре его получали более 70% пациентов, страдающих хроническим болевым синдромом умеренной и сильной интенсивности. Препарат назначается пациентам с различными формами хронического болевого синдрома при злокачественных новообразованиях, в т. ч. поджелудочной железы, желудка и кишечника, вовлечением в патологической процесс плевры и мягких тканей, с костными болями. Стартовая доза обычно составляет 50 мг два раза в сутки, в дальнейшем часто повышается при нарастании боли до 300-500 мг в сутки. Препарат используется при неэффективности трамадола в суточной дозе 200-300 мг или при его плохой переносимости пациентом. Из побочных эффектов в редких случаях наблюдается тошнота и головокружение, в единичных случаях появляются сонливость и легкие когнитивные нарушения у ослабленных больных. Как правило, данные побочные явления проходят через несколько дней.

1. Абузарова Г. Р., Сарманаева Р. Р., Гамеева Е. В. Новый опиоидный анальгетик тапентадол в терапии нейропатической боли в онкологии // Медицинский Совет. 2019; (10): 180-184.

2. Инструкция к лекарственному средству тапентадол. https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_72700.htm (дата обращения 24.10.2021).

3. Инструкция к препарату таргин (оксикодон+налоксон). https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_80569.htm (дата обращения 30.08.2021).

4. Инструкция по применению лекарственного препарата морфинлонг. https://endopharm.ru/upload/iblock/d86/d86720cf5d08110730fe29f168f bfe1f.pdf (дата обращения 24.10.2021).

5. Инструкция по применению лекарственного препарата фентанил трансдермальная система. https://endopharm.ru/upload/iblock/4dd/4dd26a9a50c7d3151d794c717d7255ab.pdf (дата обращения 24.10.2021). [Instructions for use of the drug fentanyl transdermal system. https://endopharm.ru/upload/iblock/4dd/4dd26a9a50c7d3151d794c717d7255ab.pdf (data obrashcheniya 24.10.2021).

6. Кукушкин М. Л. Механизмы развития и принципы этиопатогенетической терапии хронической боли // Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2012; 2: 89-94.

7. Новиков Г. А., Введенская Е. С., Зеленова О. В. и др. Результаты первого в России эпидемиологического исследования потребности онкологических пациентов в паллиативной медицинской помощи и оценка эффективности и безопасности методов диагностики патологических симптомов // Паллиативная медицина и реабилитация. 2018; 4: 24-29.

8. Палехов А. В., Введенская Е. С. Тактика выбора и применения опиоидных анальгетиков для купирования хронической боли // Паллиативная медицина и реабилитация. 2018; 3: 18-24.

9. Палехов А. В. Введенская Е. С., Бессонов А. П. Современные нормативноправовые и организационные аспекты применения опиоидных анальгетиков // Паллиативная медицина и реабилитация. 2019; 4: 33-37.

10. Палехов А. В., Введенская Е. С., Пчелинцев М. В., Бессонов А. П. Проблемы использования опиоидных анальгетиков в клинической практике: требования сегодняшнего дня. В методических материалах «Организация противоболевой помощи в Российской Федерации». М.: Медиа Сфера, 2020. С. 66-86.

11. Палехов А. В., Введенская Е. С. Анальгетическая лестница ВОЗ: необходимо подстраховаться, чтобы не упасть // Российский журнал боли. 2021; 19: 73-74.

12. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 октября 2019 года N 831 «Об утверждении ведомственной целевой программы «Развитие системы оказания паллиативной медицинской помощи». https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72762228/ (дата обращения 24.10.2021).

13. Хронический болевой синдром (ХБС) у взрослых пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Клинические рекомендации, 2018. https://rkod.med.cap.ru/UserFiles/rkod/sitemap/doc/acf8b843-464c-42a3-824a-c9b24107af87/2018-kr-lechenie-hbs-vzroslih.pdf (дата обращения 24.10.2021).

14. Яхно Н. Н., Кукушкин М. Л., Давидов М. Л., с соав. Результаты Российского эпидемиологического исследования распространенности невропатической боли, ее причин и характеристик в популяции амбулаторных больных, обратившихся к врачу-неврологу // Боль. 2008; 3: 20.

15. Afilalo M., Stegmann J. U., Upmalis D. Tapentadol immediate release: a new treatment option for acute pain management // J Pain Res. 2010; 3: 1-9.

16. Ballantyne J. C., Sullivan M. D. Intensity of Chronic Pain--The Wrong Metric? // N Engl J Med. 2015; 373 (22): 2098-2099.

17. Ballantyne J. C. Avoiding Opioid Analgesics for Treatment of Chronic Low Back Pain // JAMA. 2016; 315 (22): 2459-2460.

18. Ballantyne J. C., Kalso E., Stannard C. WHO analgesic ladder: a good concept gone astray // BMJ 2016; 352: i20.

19. Baron R., Eberhart L., Kern K. U., et al. Tapentadol Prolonged Release for Chronic Pain: A Review of Clinical Trials and 5 Years of Routine Clinical Practice Data // Pain Pract. 2017; 17 (5): 678-700.

20. Bialas P., Maier C., Klose P., Häuser W. Efficacy and harms of long-term opioid therapy in chronic non-cancer pain: Systematic review and metaanalysis of open-label extension trials with a study duration ≥ 26 weeks // European Journal of Pain. 2020; 24: 265-278.

21. Biondi D. M., Xiang J., H€aufel T., et al. Tolerability and efficacy of tapentadol extended release in elderly patients ≥75 years of age with chronic osteoarthritis knee or low back pain // J Opioid Manage. 2015; 11: 393-403.

22. Busse J. W., Craigie S., Juurlink D. N., et al. Guideline for opioid therapy and chronic noncancer pain // Canadian Medical Association Journal. 2017; 189: E659-E666.

23. Cancer pain relieve. World Heal thе Organization, Geneva, 1986. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/43944/9241561009_eng.pdf.

24. Cepeda M. S., Fife D., Kihm M. A., Mastrogiovanni G., Yuan Y. Comparison of the risks of shopping behavior and opioid abuse between tapentadol and oxycodone and association of shopping behavior and opioid abuse // Clin J Pain. 2014; 30: 1051-1056.

25. Chen Y. J., Chiang C. C., Huang P. J. et al. Tapentadolimmediaterelease for acute postbunionectomy pain: a phase 3, randomized, doubleblind, placebo-controlled, parallel-group study in Taiwan // Curr Med Res Opin. 2015; 31 (11): 2001-2009.

26. Coluzzi F., Raffa R. B., Pergolizzi J., et al. Tapentadol prolonged release for patients with multiple myeloma suffering from moderate-to-severe cancer pain due to bone disease // J Pain Res. 2015; 8: 229-238.

27. Daniels S.., Casson E., Stegmann J. U. et al. A randomized,double-blind, placebo-controlled phase 3 study of the relative efficacyand tolerability of tapentadol IR and oxycodone IR for acute pain // Curr Med Res Opin. 2009; 25: 1551-1561.

28. Dart R. C., Cicero T. J., Surratt H. L., et al. Assessment of the abuse of tapentadol immediate release: the first 24 months // J Opioid Manage. 2012; 8: 395-402.

29. Cepeda M. S., Fife D., Kihm M. A., Mastrogiovanni G., Yuan Y. Comparison of the risks of shopping behavior and opioid abuse between tapentadol and oxycodone and association of shopping behavior and opioid abuse // Clin J Pain. 2014; 30 (12): 1051-1056.

30. Dean L. Tramadol Therapy and CYP2D6 Genotype, Medical Genetics Summaries, September 10, 2015. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK315950/ (дата обращения 30.08.2021).

31. Electronic Medicines Compendium. Palexia SR prolonged release tablets. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28373 (accessed February 11, 2015) (дата обращения 30.08.2021).

32. Galie E., Villani V., Terrenato I., Pace A. Tapentadol in neuropathic pain cancer patients: a prospective open label study // Neurol Sci. 2017; 38: 1747-1752.

33. Hanks G. W., Conno F., Cherny N. et al. Morphine and alternative opioids in cancer pain: The EAPC recommendations // British Journal of Cancer. 2001; 84: 587-593.

34. Hartrick C., Van Hove I., Stegmann J. U., Oh C., Upmalis D. Efficacy and tolerability of tapentadol immediate release and oxycodone HCl immediate release in patients awaiting primary joint replacement surgery for end-stage joint disease: a 10-day, phase III, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study // Clin Ther. 2009; 31 (2): 260-271.

35. Häuser W., Morlion B., Vowles K. E., et al. European clinical practice recommendations on opioids for chronic noncancer pain – Part 1: Role of opioids in the management of chronic noncancer pain // Eur J Pain. 2021; 25: 949-968.

36. Iyer S. K., Mohan G., Ramakrishnan S., Theodore S. Comparison of tapentadol with tramadol for analgesia after cardiac surgery // Ann Card Anaesth. 2015; 18 (3): 352-360.

37. Kress H. G. Tapentadol and its two mechanisms of action: is there a new pharmacological class of centrally-acting analgesics on the horizon? // Eur J Pain. 2010; 14: 781-783.

38. Kress H. G., Koch E. D., Kosturski H., et al. Tapentadol prolonged release for managing moderate to severe, chronic malignant tumor-related pain // Pain Physician. 2014; 17: 329-343.

39. Mercadante S. The role of tapentadol as a strong opioid in cancer pain management: a systematic and critical review // Curr Med Res Opin. 2017; 33 (11): 1965-1969.

40. Mugabure Bujedo Borja. Tapentadol for the Management of Neuropathic Pain from Oxaliplatin Chemotherapy: A Case Report // American Journal of Internal Medicine. 2015; 2: 1-4. 10.11648/j.ajim.s.2014020601.11.

41. Pergolizzi J. V. Jr., Taylor R. Jr., LeQuang J. A., Raffa R. B., Bisney J. Tapentadol Extended Release in the Treatment of Severe Chronic Low Back Pain and Osteoarthritis Pain // Pain Ther. 2018; 7 (1): 37-57.

42. Raff M., Belbachir A., El-Tallawy S., Ho K. Y., Nagtalon E., Salti A., Seo J. H., Tantri A. R., Wang H., Wang T., Buemio K. C., Gutierrez C., Hadjiat Y. Intravenous oxycodone versus other intravenous strong opioids for acute postoperative pain control: a systematic review of randomized controlled trials // Pain Ther. 2019; 8: 19-39.

43. Stollenwerk A., Sohns M., Heisig F., Elling C., von Zabern D. Review of Post-Marketing Safety Data on Tapentadol, a Centrally Acting Analgesic // Adv Ther. 2017; 35 (1): 12-30.

44. Sugiyama Y., Kataoka T., Tasaki Y., Kondo Y., Sato N., Naiki T., Sakamoto N., Akechi T., Kimura K. Efficacy of tapentadol for first-line opioid-resistant neuropathic pain in Japan // Jpn J Clin Oncol. 2018; 48: 362-366.

45. Tzschentke T. M., Christoph T., Kogel B., et al. (-)-(1R,2R)-3-(3- dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)-phenol hydrochloride (tapentadol HCl): a novel l-opioid receptor agonist/norepinephrine reuptake inhibitor with broad-spectrum analgesic properties // J Pharmacol Exp Ther. 2007; 323: 265-276.

46. Tzschentke T. M., Christoph T., Kogel B. Y. The muopioid receptor agonist/ noradrenaline reuptake inhibition (MOR-NRI) concept in analgesia: the case of tapentadol // CNS Drugs. 2014; 28: 319-329.

47. Van den Beuken-van Everdingen M. H., Hochstenbach L. M., Joosten E. A., Tjan-Heijnen V. C., Janssen D. J. Update on Prevalence of Pain in Patients with Cancer: Systematic Review and Meta-Analysis // J Pain Symp Man. 2016; 51 (6): 1070-1090.

48. Viscusi E. R., Allard R., Sohns M., Eerdekens M. Tapentadolim mediate release for moderate to severe acute post-surgery pain // J Opioid Manag. 2019; 15 (1): 51-67.

49. Vorsanger G. J., Klopfer A. M., Xiang J. et al. Immediate-releasetapentadol or oxycodone for treatment of acute postoperative pain after elective arthroscopic shoulder surgery: a randomized, phase IIIb study // J Opioid Manag. 2013; 9 (4): 281-290.

50. Wild J., Grond S., Kuperwasser B. et al. Long-term Safety and Tolerability of Tapentadol Extended Release for the Management of Chronic Low Back Pain or Osteoarthritis Pain // Pain Practice. 2010; 10: 416-427.