Оценка безопасности применения мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки для терапии хронического полипозного риносинусита

Введение. Наиболее распространенным методом лечения хронического полипозного риносинусита является функциональная эндоскопическая риносинусохирургия с последующим применением интраназальных глюкокортикостероидов в послеоперационном периоде. Учитывая рецидивирующий характер заболевания, эффективность медикаментозной терапии составляет всего около 50%, а многократные хирургические вмешательства увеличивают риск осложнений, поэтому возникает необходимость поиска новых методов терапии хронического полипозного риносинусита. Важным аспектом является восстановление эпителиального барьера слизистой оболочки носа и снижение воспалительных процессов в ней для облегчения симптомов. Мезенхимальные стволовые клетки, обладающие широким спектром иммуномодулирующих свойств, могут стать перспективным новым средством лечения этого заболевания.

Результаты. Переносимость иммунотерапии биомедицинским клеточным продуктом на основе мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки была хорошей у всех пациентов (n = 27). Однако местные реакции (отек слизистой носа в области введения, изменение ее цвета на синюшно-розовый) без клинических проявлений в месте введения суспензии с биомедицинским клеточным продуктом на основе мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки в полости носа наблюдались у пяти человек (36%) в основной группе 1 и у двух человек (15%) в основной группе 2. Общих реакций (повышения температуры тела, изменения частоты сердечных сокращений, артериального давления, аллергических реакций немедленного типа) выявлено не было. У всех пациентов основных и контрольной групп показатели общего, биохимического и иммунологического анализов крови были в норме на всех этапах, не было выявлено статически значимых различий показателей, отклоняющихся от нормы или имеющих клиническое значение. Полученные результаты свидетельствуют о том, что дополнение стандартного лечения хронического полипозного риносинусита клеточной терапией по данным общего анализа крови не оказывает системного воздействия на организм (р Уэлча, Уилкоксона > 0,05).

Заключение. Клеточная терапия биомедицинским клеточным продуктом на основе мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки при хроническом полипозном риносинусите безопасна и хорошо переносится пациентами. Местное применение мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки при хроническом полипозном риносинусите не оказывает системного воздействия на организм на основании данных общего и биохимического анализов крови, а также ее иммунологического исследования. При местном применении мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки допустимо возникновение местных реакций в месте введения без клинических проявлений: изменение цвета слизистой, отек слизистой оболочки носа.

1. Fokkens W. J., Lund V. J., Hopkins C., et al. EPOS 2020: European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020; 58 (29): 1-464.

2. Trombitaș V. E., Nagy A. A., Berce C., et al. The Role of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of a Chronic Rhinosinusitis-An In Vivo Mouse Model. Microorganisms. 2021; 9 (6): 1182.

3. Еременко Ю. Е. Хронический полипозный риносинусит: диагностика, лечение, вторичная медицинская профилактика Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук по специальности 14.01.03 – болезни уха, горла и носа, Минск. 2017. С. 43.

4. Моисеева Ю. П., Пискунов Г. З. Развитие персонализированного подхода в лечении полипозного риносинусита. Вестник оториноларингологии. 2022; 87 (3): 40-45.

5. Li L., Liu Z., Zhang C., Long Y., Yang T. Rat nasal mucosa-derived ectodermal mesenchymal stem cells: A new therapeutic option for chronic rhinosinusitis. Immun Inflamm Dis. 2024; 12 (7): e1337.

6. Шулепова Э. А., Ниделько А. А., Мантивода В. Э., Антоневич Н. Г., Гончаров А. Е., Чекан В. Л., Шестакова Е. В. Перспективы использования мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки в лечении аллергического ринита и хронического полипозного риносинусита: обзор литературы. Оториноларингология Восточная Европа. 2023; 13 (4): 513-520.

7. Kaboodkhani R., Mehrabani D., Karimi-Busheri F. Achievements and Challenges in Transplantation of Mesenchymal Stem Cells in Otorhinolaryngology. J. Clin. Med. 2021; 10: 29-40.

8. Mehrabani D., Khajehahmadi Z., Tajik P., et al. Regenerative Effect of Bone Marrow-derived Mesenchymal Stem Cells in Thioacetamide-induced Liver Fibrosis of Rats. Arch. Razi Inst. 2019; 74: 279–286.

9. Borzou B., Mehrabani D., Zare S., et al. The Effect of Age and Type of Media on Growth Kinetics of Human Amniotic Fluid Stem Cells. Biopreserv. Biobank. 2020; 18: 389-394.

10. Antonevich N. G., Goncharov A. E., Chekan V. L., et al. Immunophenotype of human olfactory mucosa-derived mesenchymal stem cells. Proceedings of the National Academy of Sciences of Belarus. Medical series. 2015; 1: 42-49.

11. Рында Е. Г. и др. Иммунологическая эффективность применения пулированных мезенхимальлных стволовых клеток обонятельной выстилки для лечения пациентов с тяжелыми внебольничными пневмониями, вызванными вирусом SARS-COV-2. Новости медико-биологических наук. 2023; 21 (3): 214-223.

12. Рында Е. Г. и др. Иммунологическая эффективность применения пулированных мезенхимальных стволовых клеток обонятельной выстилки для лечения системной красной волчанкой. Вес. Нац. aкад. навук Беларусі. Сер. мед. навук. 2022; 19 (1): 7-18.

13. Антоневич Н. Г., Гончаров А. Е., Чекан В. Л., Шулепова Э. А., Рында Е. Г. Терапия хронических стенозов трахеи и гортани мезенхимальными стволовыми клетками: результаты двухлетнего наблюдения. Весці Нацыянальнай акадэміі навук Беларусі. Серыя медыцынскіх навук. 2020; 17 (4): 417-426.

14. Клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов с оториноларингологическими заболеваниями (взрослое население)» (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.06.2017 № 49).