Стандартизация провокационных проб в качестве метода диагностики пищевой аллергии у детей Российской Федерации: протокол исследования и предварительные результаты

Введение. Пищевая аллергия – серьезное состояние, угрожающее жизни и ухудшающее ее качество у пациентов и их семей, особенно детей. В Европе пищевой аллергией страдают около 7 миллионов человек, а ее распространенность в России варьирует от 5% до 30%. Диагностика и лечение пищевой аллергии важны для предотвращения осложнений и улучшения качества жизни. Основные методы диагностики включают сбор анамнеза, лабораторные исследования и диагностическую диету, хотя каждый из них имеет свои ограничения. В мировой практике золотым стандартом диагностики являются провокационные пробы, которые помогают установить точную связь между аллергеном и реакцией, снижая тревожность пациентов и их семей.

Цель работы. Оценка целесообразности использования провокационных проб в качестве метода диагностики пищевой аллергии у детей.

Материалы и методы. Данное одноцентровое проспективное интервенционное нерандомизированное неконтролируемое исследование проводится с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2024 г. на базе ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского в Москве. К участию приглашались дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, у которых врачи или законные представители подозревали немедленную аллергическую реакцию на белок коровьего молока и/или яйца. В исследовании для диагностики пищевой аллергии использовалась открытая провокационная проба, состоящая в употреблении продукта в возрастающем количестве в естественном виде (молоко, яйцо и др.) под медицинским наблюдением. Для решения вопроса о необходимости проведения пробы проводился консультативный прием, включающий осмотр, сбор анамнеза и аллергологическое обследование, а именно анализ крови на специфические антитела – иммуноглобулины Е (IgE), компонентная диагностика на молоко и яйцо, прик-тест с нативным аллергеном. Также на приеме заполняли опросники о тревожности и качестве жизни. Разработанный нами алгоритм отбора пациентов и проведения пробы представляет собой адаптированную версию существующих протоколов проведения провокационных проб зарубежных аллергологических организаций.

Заключение. Предварительные результаты нашего исследования показывают, что провокационная проба при строгом соблюдении алгоритма отбора пациентов и ее проведения является безопасным методом диагностики. Также отмечена высокая степень тревожности родителей детей, проходящих данные пробы. Мы планируем продолжить исследование и оценить показатели личностной и ситуативной тревожности в динамике после проведения пробы.

1. Peters R. L., Krawiec M., Koplin J. J., Santos A. F. Update on food allergy. Pediatr Allergy Immunol. 2021; 32 (4): 647-657. DOI: 10.1111/pai.13443.##

2. Bilaver L. A., Chadha A. S., Doshi P., O’Dwyer L., Gupta R. S. Economic burden of food allergy: A systematic review. Ann Allergy, Asthma Immunol. 2019; 122 (4): 373-380.e1. DOI: 10.1016/j.anai.2019.01.014.

3. Bonini S. News From the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. Allergy Clin Immunol Int – J World Allergy Organ. 2000; 12 (4): 0186-0187. DOI: 10.1027/0838-1925.12.4.186.

4. Muraro A., Werfel T., Hoffmann-Sommergruber K., et al. EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines: Diagnosis and management of food allergy. Allergy Eur J Allergy Clin Immunol. 2014; 69 (8): 1008-1025. DOI: 10.1111/all.12429.

5. Iweala O. I., Choudhary S. K., Commins S. P. Food Allergy. Curr Gastroenterol Rep. 2018; 20 (5): 17. Published 2018 Apr 5. DOI: 10.1007/s11894-018-0624-y.

6. Lyons S. A., Clausen M., Knulst A. C., et al. Prevalence of Food Sensitization and Food Allergy in Children Across Europe. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020; 8 (8): 2736-2746.e9. DOI: 10.1016/j.jaip.2020.04.020.

7. Singer A. G., Kosowan L., Soller L., et al. Prevalence of Physician-Reported Food Allergy in Canadian Children. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021; 9 (1): 193-199. DOI: 10.1016/j.jaip.2020.07.039.

8. Gupta R. S., Warren C. M., Smith B. M., et al. The public health impact of parent-reported childhood food allergies in the United States. Pediatrics. 2018; 142 (6). DOI: 10.1542/peds.2018-1235.

9. Ebisawa M., Ito K., Fujisawa T. Japanese guidelines for food allergy 2017. Allergol Int. 2017; 66 (2): 248-264. DOI: 10.1016/j.alit.2017.02.001.

10. Козулина И. Е., Курбачева О. М., Ильина Н. И. Аллергия сегодня. Анализ новых эпидемиологических данных. Российский аллергологический журнал. 2014; 3 (11): 3-10. DOI: 10.36691/RJA483.

11. Прокопьева В. Д., Федотова М. М., Коновалова У. В., Невская К. В., Федорова О. С. Распространенность и факторы риска пищевой аллергии : предварительные результаты когортного проспективного исследования. Published online 2014: 248.

12. Warren C. M., Jiang J., Gupta R. S. Epidemiology and Burden of Food Allergy. Curr Allergy Asthma Rep. 2020; 20 (2): 6. Published 2020 Feb 14. DOI: 10.1007/s11882-020-0898-7.

13. Drakouli A. E., Kontele I., Poulimeneas D., et al. Food Allergies and Quality of Life among School-Aged Children and Adolescents: A Systematic Review. Children. 2023; 10 (3): 1-25. DOI: 10.3390/children10030433.

14. Dunngalvin A., Dubois A. E. J., Flokstra-De Blok B. M. J., Hourihane J. O. The effects of food allergy on quality of life. Chem Immunol Allergy. 2015; 101: 235-252. DOI: 10.1159/000375106.

15. DunnGalvin A., Treneva M., Pampura A., Grebenko A., Makatsori M., Munblit D. Quality of life associated with maternal anxiety disorder in Russian children and adolescents with food allergy. Pediatr Allergy Immunol. 2020; 31 (1): 78-84. DOI: 10.1111/pai.13130.

16. Программа оптимизации вскармливания детей первого года жизни в Российской Федерации. М.: ПедиатрЪ, 2019.

17. Протокол ведения детей с пищевой аллергией. Клинические Рекомендации Союза Педиатров России. М.: Педиатръ, 2018.

18. Soares-Weiser K., Takwoingi Y., Panesar S. S., et al. The diagnosis of food allergy: A systematic review and meta-analysis. Allergy Eur J Allergy Clin Immunol. 2014; 69 (1): 76-86. DOI: 10.1111/all.12333.

19. Bird J. A., Leonard S., Groetch M., et al. Conducting an Oral Food Challenge: An Update to the 2009 Adverse Reactions to Foods Committee Work Group Report. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020; 8 (1): 75-90.e17. DOI: 10.1016/j.jaip.2019.09.029.

20. Sampson H. A., Gerth Van Wijk R., Bindslev-Jensen C., et al. Standardizing double-blind, placebo-controlled oral food challenges: American Academy of Allergy, Asthma & Immunology-European Academy of Allergy and Clinical Immunology PRACTALL consensus report. J Allergy Clin Immunol. 2012; 130 (6): 1260-1274. DOI: 10.1016/j.jaci.2012.10.017.

21. Bindslev-Jensen C., Ballmer-Welser B. K., Bengtsson U., et al. Standardization of food challenges in patients with immediate reactions to foods – Position paper from the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. Allergy Eur J Allergy Clin Immunol. 2004; 59 (7): 690-697. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2004.00466.x.

22. Upton J. E. M., Bird J. A. Oral food challenges: Special considerations. Ann Allergy, Asthma Immunol. 2020; 124 (5): 451-458. DOI: 10.1016/j.anai.2020.02.008.

23. Santos A. F., Riggioni C., Agache I., et al. EAACI guidelines on the diagnosis of IgE-mediated food allergy. Allergy. 2023; 78 (12): 3057-3076. DOI: 10.1111/all.15902.

24. Vandenplas Y., Broekaert I., Domellöf M., et al. An ESPGHAN position paper on the diagnosis, management and prevention of cow's milk allergy. J Pediatr Gastroenterol Nutr. Published online July 26, 2023. DOI: 10.1097/MPG.0000000000003897.

25. Drakouli A. E., Kontele I., Poulimeneas D., et al. Food Allergies and Quality of Life among School-Aged Children and Adolescents: A Systematic Review. Children (Basel). 2023; 10 (3): 433. Published 2023 Feb 23. DOI: 10.3390/children10030433.