Особенности применения антибактериального препарата джозамицин в гинекологической практике

Введение. В настоящее время первое место по распространенности среди всех бактериальных заболеваний, передающихся половым путем, занимает урогенитальный хламидиоз. Наряду с хламидиями в этиологии урогенитальных заболеваний все большее внимание привлекают другие внутриклеточные возбудители – микоплазмы и уреаплазмы. Воспалительные заболевания органов малого таза наносят существенный урон здоровью женщины, способствуют нарушению репродуктивной функции, снижению качества жизни, а также формированию угрожающих жизни состояний при тяжелом течении. Вопросы своевременной диагностики воспалительных заболеваний органов репродуктивной системы представляют множество сложностей, связанных со стертостью клинической симптоматики, многообразием возбудителей, а также различным течением воспалительного процесса. Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis являются ведущими этиологическими факторами воспалительных заболеваний органов малого таза, до 60% случаев воспалительных заболеваний женских половых органов являются следствием микробных ассоциаций Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium. Наибольшую опасность данные инфекции представляют во время беременности. Сложности диагностики приводят к запоздалому лечению, что способствует увеличению числа хронических форм заболеваний и неблагоприятных исходов, связанных с осложненным течением болезней. Терапия воспалительных заболеваний половых органов требует комплексного подхода и вызывает множество дискуссий, основным звеном лечения является рациональный подбор антибактериальной терапии.

Результаты. В настоящем обзоре продемонстрированы современные данные о высокой эффективности и безопасности применения джозамицина в терапии данных нозологий. Применение отечественного препарата с действующим веществом джозамицин в терапии воспалительных заболеваний органов малого таза, урогенитального хламидиоза и микоплазмоза, в особенности в период беременности, является эффективным и безопасным, позволит сократить частоту неблагоприятных исходов беременности и инфекционно-воспалительных осложнений.

1. Хашукоева А. З., Агаева М. И., Агаева З. А., СавченкоТ. Н., Лобпчева Ю. И. Воспалительные заболевания органов малого таза: современные алгоритмы диагностики и лечения. Лечащий Врач. 2024; 5 (27): 12-17.

2. Damkier P., Brønniche L. M. S., Korch-Frandsen J. F. B., Broe A. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019; 221 (6): 648.e1-648.e15. DOI: 10.1016/j.ajog.2019.06.050. PubMed.

3. Tubiana S., Sibiude J., Herlemont P., Drouin J., Picone O., Duval X., et al. Trends in anti-infective use during pregnancy in France between 2010 and 2019: a nationwide population-based study. Br J Clin Pharmacol. 2023; 89 (5): 1629-1639. DOI: 10.1111/bcp.15638. PubMed.

4. Ушкалова Е. А. Место джозамицина в лечении урогенитальных инфекций, вызываемых внутриклеточными возбудителями. Фарматека. 2006; 4 (119): 5-6.

5. Mansour O., Russo R. G., Straub L., Bateman B. T., Gray K. J., Huybrechts K. F., et al. Prescription medication use during pregnancy in the United States from 2011 to 2020: trends and safety evidence. Am J Obstet Gynecol. 2024; 231 (2): 250.e1–250.e16. DOI: 10.1016/j.ajog.2023.12.020. PMC – PubMed.

6. Bookstaver P. B., Bland C. M., Griffin B., Stover K. R., Eiland L. S., McLaughlin M. A. Review of Antibiotic Use in Pregnancy. Pharmacotherapy. 2015. Р. 1052-1062. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26598097. PubMed.

7. Лоран О. Б., Синякова Л. А., Косова И. В. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: проблема выбора рациональной антимикробной терапии. Фарматека. 2004; 11.

8. Antonucci R., Cuzzolin L., Locci C., Dessole F., Capobianco G. Use of azithromycin in pregnancy: more doubts than Certainties. Clin Drug Investig. 2022; 42 (11): 921-935. DOI: 10.1007/s40261-022-01203-0. PMC – PubMed.

9. Zimmerman M. S., Smith A. G. C., Sable C. A., Echko M. M., Wilner L. B., Olsen H. E., et al. Global, regional, and national burden of congenital heart disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Child Adolesc Health. 2020; 4 (3): 185-200. DOI: 10.1016/S23524642(19)30402-X. PMC – PubMed.

10. Майоров М. В. Урогенитальный хламидиоз в амбулаторной гинекологии. Провизор. 2004; 10.

11. Fan H., Gilbert R., O’Callaghan F., Li L. Associations between macrolide antibiotics prescribing during pregnancy and adverse child outcomes in the UK: population based cohort study. BMJ. 2020; 368: m331. DOI: 10.1136/bmj.m331. PMC – PubMed.

12. Andersson N. W., Olsen R. H., Andersen J. T. Association between use of macrolides in pregnancy and risk of major birth defects: nationwide, register based cohort study. BMJ. 2021; 372: n107. DOI: 10.1136/bmj.n107. PMC – PubMed.

13. Muanda F., Sheehy O., Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malformations: a population based cohort study. Br J ClinPharmacol. 2017; 83 (12): 2557-2571. PMC – PubMed.

14. Bérard A., Sheehy O., Zhao J.-P., Nordeng H. Use of macrolides during pregnancy and the risk of birth defects: a population-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015; 24 (12): 1241-1248. DOI: 10.1002/pds.3900. PubMed.

15. Тютюнник В. Л., Михайлова О. И., Меджидова М. К. Неспецифический вагинит: этиология, патогенез, клиника, диагностика, современные принципы лечения. Акушерство и гинекология. 2011; 7-2: 92-96.

16. Васильев М. М., Наволоцкая Т. И., Смирнова А. А., Фриго Н. В., Ротанов С. В., Сидорович С. Ю. Применение джозамицина (вильпрафена) у женщин с хламидийной инфекцией нижних и верхних отделов мочеполового тракта. Вестник дерматологии и венерологии. 2005; 3: 78-80.

17. Мирская Ю. И., Рудакова Е. Б., Шакира И. А., Цыганкова О. Ю. Роль цервицитов в акушерско-гинекологической патологии. Лечащий Врач. LECHASCHI VRACH, VOL. 28, № 6, 2025, https://journal.lvrach.ru/

18. Keskin-Arslan E., Erol H., Uysal N., Karadas B., Temiz T., Kaplan Y. C. Pregnancy outcomes following maternal macrolide use: a systematic review and meta-analysis. Reprod Toxicol. 2023; 115: 124-146. DOI: 10.1016/j.reprotox.2022.12.003. PubMed.

19. Blotière P.-O., Weill A., Dalichampt M., Billionnet C., Mezzarobba M., Raguideau F., et al. Development of an algorithm to identify pregnancy episodes and related outcomes in health care claims databases: an application to antiepileptic drug use in 4.9 million pregnant women in France. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27 (7): 763-770. DOI 10.1002/pds.4556. PMC – PubMed.

20. Blotière P.-O., Raguideau F., Weill A., Elefant E., Perthus I., Goulet V., et al. Risks of 23 specific malformations associated with prenatal exposure to 10 antiepileptic drugs. Neurology. 2019; 93 (2): 167-80. DOI: 10.1212/WNL.0000000000007696. PMC – PubMed.

21. Lassalle M., Zureik M., Dray-Spira R. Proton pump inhibitor use and risk of serious infections in young children. JAMA Pediatr. 2023; 177 (10): 1028-1038. DOI 10.1001/jamapediatrics.2023.2900. PMC – PubMed.

22. Минкевич К. В., Зайцева А. А. Применение макролида нового поколения для лечения генитального хламидиоза у женщин. Акушерство и гинекология. 2001; 8: 14-18.

23. EUROCAT Guide 1.4 and Reference Documents. European Surveillance of Congenital Anomalies; 2018. Available from: https://eu-rd-platform.jrc.ec.europa.eu/sites/default/files/Full_Guide_1.

24. Desai R. J., Rothman K. J., Bateman B. T., Hernandez-Diaz S., Huybrechts K. F. A propensity-score-based fine stratification approach for confounding adjustment when exposure is infrequent. Epidemiology. 2017. Р. 249-257. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27922533. PMC – PubMed.

25. Таточенко В. К. Джозамицин в педиатрической практике. Педиатрия. 2011; 5 (90): 124-128. Tatochenko V. К. Josamycin in pediatric practice. Pediatriya. 2011; 5 (90): 124-128. (In Russ.)

26. Савичева А. М., Шипицина Е. В., Селимян Н. К. Вильпрафен (джозамицин) в терапии урогенитальной хламидийной инфекции. Вестник дерматологии и венерологии. 2004; 2: 62-65.

27. Кисина В. И., Ковалык В. П., Колиева Г. Л. Критерии выбора рекомендованных и альтернативных методов лечения урогенитальных инфекций. Трудный пациент. 2005; 2.

28. Малова И. О. Вильпрафен (джозамицин) в лечении хламидийной и смешанных инфекций урогенитального тракта у девочек младшего возраста. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2001; 4.

29. Инструкция по медицинскому применению препарата Джозафен.

30. Проспективное, открытое, рандомизированное, полное репликативное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Джозафен® (МНН: джозамицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Вильпрафен® (МНН: джозамицин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (производства «АстелласФармаЮроп Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев.