Оптимизация подходов к терапии язвенного колита легкой и средней степени тяжести
Аннотация
Язвенный колит – аутоиммунное заболевание толстой кишки, проявляющееся развитием неспецифического воспаления его слизистой оболочки с обязательным поражением прямой кишки. Наиболее часто в клинической практике встречается левосторонний язвенный колит, легкая или среднетяжелая атака. Оптимальным способом лечения таких пациентов являются месалазины, однако применение препарата с рН-зависимой оболочкой может быть ограничено в связи с большим разнообразием значений рН у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Препаратами выбора в таких ситуациях являются покрытые этилцеллюлозой микрогранулы месалазина с пролонгированным высвобождением, позволяющие достигнуть максимального терапевтического эффекта. Для улучшения результатов терапии месалазинами необходимо комбинированное применение местного и системного препарата. При неэффективности данного подхода в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам можно рассмотреть вопрос о назначении будесонида ММХ с новой мультиматриксной системой высвобождения месалазина (multimatrix system, ММХ).
Ключевые слова
месалазин,
схема лечения,
терапия,
язвенный колит,
проктит,
левостороннее поражение,
будесонид,
суппозитории,
система доставки,
ММХ
Об авторах
С. С. Белоус
ФГБУ НМИЦ колопроктологии им. А. Н. Рыжих Минздрава России
Россия
Россия
Москва
О. В. Князев
ГБУЗ Московский КНЦ им. А. С. Логинова ДЗМ
Россия
Россия
доктор медицинских наук
Москва
Список литературы
1. Ungaro R., Mehandru S., Allen P. B., Peyrin-Biroulet L., Colombel J. F. Ulcerative colitis // Lancet. 2017; 389: 1756-1770.
2. Roda G., Narula N., Pinotti R., Skamnelos A., Katsanos K. H., Ungaro R., Burisch J., Torres J., Colombel J. F. Systematic review with meta-analysis: Proximal disease extension in limited ulcerative colitis // Aliment. Pharmacol. Ther. 2017; 45: 1481-1492.
3. Reinisch W., Sandborn W. J., Bala M., Yan S., Feagan B. G., Rutgeerts P., Radford-Smith G., Xu S., Eisenberg D., Olson A., et al. Response and remission are associated with improved quality of life, employment and disability status, hours worked, and productivity of patients with ulcerative colitis // Inflamm Bowel Dis. 2007; 13: 1135-1140.
4. Ramos A., Calvet X., Sicilia B., Vergara M., Figuerola A., Motos J., Sastre A., Villoria A., Gomollón F. IBD-related work disability in the community: Prevalence, severity and predictive factors. A cross-sectional study // United Eur. Gastroenterol. J. 2015; 3: 335-342.
5. Yashiroм M. Ulcerative colitis-associated colorectal cancer // World J. Gastroenterol. 2014; 20: 16389-16397.
6. Magro F., Gionchetti P., Eliakim R., Ardizzone S., Armuzzi A., Barreiro-de Acosta M., Burisch J., Gecse K. B., Hart A. L., Hindryckx P., et al. Third European evidence-based consensus on diagnosis and management of ulcerative colitis. Part 1: Definitions, diagnosis, extra-intestinal manifestations, pregnancy, cancer surveillance, surgery, and ileo-anal pouch disorders // J. Crohn’s Colitis. 2017; 11: 649-670.
7. Silverberg M. S., Satsangi J., Ahmad T., ArnottI D. R., Bernstein C. N., Brant S. R., Caprilli R., Colombel J. F., Gasche C., Geboes K., et al. Toward an integrated clinical, molecular and serological classification of inflammatory bowel disease: Report of a Working Party of the 2005 Montreal World Congress of Gastroenterology // Can. J. Gastroenterol. 2005; 19 [Suppl. A]: 5A-36A.
8. Satsangi J., Silverberg M. S., Vermeire S., Colombel J. F. The Montreal classification of inflammatory bowel disease: Controversies, consensus, and implications // Gut. 2006; 55; 749-753.
9. Truelove S. C., Witts L. J. Cortisone in ulcerative colitis // BMJ. 1955.
10. Fumery M., Singh S., Dulai P. S., Gower-Rousseau C., Peyrin-Biroulet L., Sandborn W. J. Natural history of adult ulcerative colitis in populationbased cohorts: A systematic review // Clin. Gastroenterol. Hepatol. 2018; 16: 343-356.
11. Harbord M., Eliakim R., Bettenworth D., Karmiris K., Katsanos K., Kopylov U., Kucharzik T., Molnár T., Raine T., Sebastian S., et al. Third European evidence-based consensus on diagnosis and management of ulcerative colitis. Part 2: Current management // J. Crohn’s Colitis. 2017; 11: 769-784.
12. De Cassan C., Fiorino G., Danese S. Second-generation corticosteroids for the treatment of Crohn’s disease and ulcerative colitis: More effective and less side effects? // Dig. Dis. 2012; 30: 368-375.
13. Danese S., Roda G., Peyrin-Biroulet L. Evolving therapeutic goals in ulcerative colitis: Towards disease clearance // Nat. Rev. Gastroenterol. Hepatol. 2020; 17: 1-2.
14. Nguyen N. H., Fumery M., Dulai P. S., Prokop L. J., Sandborn W. J., Murad M. H., Singh S. Comparative efficacy and tolerability of pharmacological agents for management of mild to moderate ulcerative colitis: A systematic review and network meta-analyses // Lancet Gastroenterol. Hepatol. 2018; 3: 742-753.
15. Ивашкин В. Т., Шелыгин Ю. А., Белоусова Е. А., Абдулганиева Д. И., Алексеева О. А., Ачкасов С. И., Валуйских Е. Ю., Варданян А. В., Веселов А. В., Веселов В. В., Головенко О. В., Губонина И. В., Жигалова Т. Н., Кашников В. Н., Князев О. В., Макарчук П. А., Москалев А. И., Нанаева Б. А., Низов А. А., Никитина Н. В., Николаева Н. Н., Павленко В. В., Полуэктова Е. А., Светлова И. О., Тарасова Л. В., Ткачев А. В., Фролов С. А., Хлынова О. В., Чашкова Е. Ю., Шапина М. В., Шептулин А. А., Шифрин О. С., Щукина О. Б. Проект клинических рекомендаций по диагностике и лечению язвенного колита // Колопроктология. 2019; 18; 4: 7-36.
16. Lamet M. A multicenter, randomized study to evaluate the efficacy and safety of mesalamine suppositories 1 g at bedtime and 500 mg twice daily in patients with active mild-to-moderate ulcerative proctitis // Dig Dis Sci. 2011; 56: 513-22.
17. Sutherland L., Macdonald J. K. Oral 5-aminosalicylic acid for induction of remission in ulcerative colitis // Cochrane Database Syst Rev. 2006; CD000543.
18. Regueiro M., Loftus Jr. E. V., Steinhart A. H., Cohen R. D. Medical management of left-sided ulcerative colitis and ulcerative proctitis: critical evaluation of therapeutic trials // Inflamm Bowel Dis. 2006; 12: 979-994.
19. Ford A. C., Achkar J.-P., Khan K. J., Kane S. V., Talley N. J., et al. Efficacy of 5-aminosalicylates in ulcerative colitis: systematic review and metaanalysis // Am J Gastroenterol. 2011; 106: 601-616.
20. Ford A. C., Khan K. J., Achkar J. P., et al. Efficacy of oral vs. topical, or combined oral and topical 5-aminosalicylates, in Ulcerative Colitis: systematic review and meta-analysis // The American journal of gastroenterology. 2012; 107: 167-176.
21. Kane S. V., Bjorkman D. J. The efficacy of oral 5-ASAs in the treatment of active ulcerative colitis: a systematic review // Rev Gastroenterol Disord. 2003; 3: 210-218.
22. Feagan B. G., MacDonald J. K. Oral5-aminosalicylic acid for induction of remission in ulcerative colitis // Cochrane Database Syst Rev. 2012; 10: CD000543.
23. Feagan B. G., MacDonald J. K. Oral5-aminosalicylic acid for maintenance of remission in ulcerative colitis // Cochrane Database Syst Rev. 2012; 10: CD000544.
24. Raimundo A. N., Evans D. F., Rogers J. et al. Intestinal pH in ulcerative colitis: acute [untreated] and in remission on 5-aminosalicylic acid [5-ASA] // Gut. 1992; 33; 1: S63.
25. De Vos M., Verdievel H., Achoonjns R. et al. Concentration of 5-ASA and Ac-5-ASA in human ileocolonic biopsy homogenates after oral 5-ASA preparations // Gut. 1992; 33: 1338-1342.
26. Hanauer S. B. Inflammatoryboweldisease // NEnglJMed. 1996; 334: 841-848.
27. Yu D. K., Morrill B., Eichmeier L. S., et al. Pharmacokinetics of 5-aminosalicylic acid from controlled-release capsules in man // Eur J Clin Pharmacol. 1995; 48: 273-277.
28. Wilding I. R., Kenyon C. J., Hooper G. Gastrointestinal spread of oral prolonged-release mesalazine microgranules [Pentasa] dosed as either tablets or sachet // Aliment Pharmacol Ther. 2000; 14: 163-169.
29. Small R. E., Schraa C. C. Chemistry, pharmacology, pharmacokinetics, and clinical applications of mesalamine for the treatmentofinflammatoryboweldi sease // Pharmacotherapy. 1994; 14: 385-398.
30. Rasmussen S. N., Bondesen S., Hvidberg E. F., et al. 5-Aminosalicylicacidinaslow-releasepreparation:bioavailability, plasma level, and excretion in humans // Gastroenterology. 1982; 83: 1062-1070.
31. Stolk L. M., Rietbroek R., Wiltink E. H., et al. Dissolution profiles of mesalazine for mulations in vitro // Pharm Weekbl Sci. 1990; 12: 200-204.
32. Dignass A., Lindsay J. O., Sturm A., et al. Second European evidence-based consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: current management // J Crohns Colitis. 2012; 6: 991-1030.
33. Kornbluth A., Sachar D. V. Ulcerative colitis practice guidelines in adults. American College of Gastroenterology, Practice Parameters Committee // Am J Gastroenterol. 2010; 105; 501-523.
34. Campieri M., Corbelli C., Gionchetti P., et al. Spread and distribution of 5-ASA colonic foam and 5-ASA enemas in patients with ulcerative colitis // Dig Dis Sci. 1992; 37: 1890-1897.
35. Chapman N. J., Brawn M. L., Phillips S. F., et al. Distribution of mesalamine enemas in patients with active distal ulcerative colitis //Mayo Clin Proc. 1992; 67: 245-248.
36. Nymann-Pantelidis M., Nilsson A., Wagner Z. G., Borga O. Pharmacokinetics and retrograde colonic spread of budesonide enemas in patients with distal colitis // Aliment Pharmacol Ther. 1994; 8: 617-622.
37. Brown J., Haines S., Wilding I. R. Colonic spread of three rectally administered mesalazine [Pentasa] dosage forms in healthy volunteers as assessed by gamma scintigraphy // Aliment Pharmacol Ther. 1997; 11: 685-691.
38. Wilding I. K., Kenyan C. J., Chauhan S. et al. Colonic spreading of a nonchlorafluorocarnon mesalazine rectal foam enema in patients with quiescent ulcerative colitis // Aliment Pharmacol Ther. 1995; 9: 161-166.
39. Van Bodegraven A. A., Boer R. O., Lourens J., et al. Distribution of mesalazine enemas in active and quiescent ulcerative colitis // Aliment Pharmacol Ther. 1996; 10: 327-332.
40. Williams C. N., Haber G., Aquino J. A. Double-blind, placebocontrolled evaluation of 5-ASA suppositories in active distal proctitis and measurement of extent of spread using 99mTc -labelles 5-ASA suppositories // Dis Sci. 1987; 32: 71-75.
41. Munakata A., Yoshida Y., MutoT., et al. Double-blind comparative study of sulfasalazine and controlled-release mesalazine tablets in the treatment of active ulcerative colitis // J Gastroenterol. 1995; 30 Suppl. 8: 108-111.
42. Farup P. G., Oddsson E., Hinterleitner T. Mesalamine 4 g prolonged release granules b.i.d. and q.i.d. versus tablets q.i.d. formild/moderateulcerativecolitis[abstract] // Gastroenterology. 1999; 116 (2): A713.
43. Fockens P., Mulder C. J. J., Tytgat G. N. J., et al. Comparison of the efficacy and safety of 1.5 compared with 3.0 g oral slow-release mesalazine [Pentasa] in the maintenance treatment of ulcerativecolitis // Eur J Gastroenterol Hepatol. 1995; 7: 1025-1030.
44. Mulder C. J., Tytgat G. N. J., Weterman I. T., et al. Double-blindcomparison of slow-release 5-aminosalicylate and sulfasalazine in remission maintenance in ulcerative colitis // Gastroenterology. 1988; 95: 1449-1453.
45. Miner P., Hanauer S., Robinson M., et al. Safety and efficacy of controlledrelease mesalamine for maintenance of remission inulcerativecolitis // Dig Dis Sci. 1995; 40: 296-304.
46. Hanauer S. B., Sandborn W. J., Kornbluth A., Katz S., Safdi M., Woogen S., Regalli G., Yeh C., Smith-Hall N., Ajayi F. Delayed-release oral mesalamine at 4.8 g/day [800 mg tablet] for the treatment of moderately active ulcerative colitis: The ASCEND II trial // Am. J. Gastroenterol. 2005; 100: 2478-2485.
47. Angelucci E., Malesci A., DaneseS. Budesonide: Teaching an old dog new tricks for inflammatory Bowel disease treatment // Curr. Med. Chem. 2008; 15: 2527-2535.
48. Hoy S. M. BudesonideMMX ® : A review of its use in patients with mild to moderate ulcerative colitis // Drugs. 2015; 75: 879-886.
49. Sandborn W. J., TravisS., Moro L., Jones R., Gautille T., Bagin R., Huang M., Yeung P., Ballard E. D. Once-daily budesonide MMX ® extended-release tablets induce remission in patients with mild to moderate ulcerative colitis: Results from the COREI study // Gastroenterology. 2012; 143: 1218-1226.
50. Travis S. P. L., Danese S., Kupcinskas L., Alexeeva O., D’Haens G., Gibson P. R., Moro L., Jones R., Ballard E. D., Masure J., et al. Once-daily budesonide MMX in active, mild-to-moderate ulcerative colitis: Results from the randomised CORE II study // Gut. 2014; 63: 433-441.
51. Sandborn W. J., Danese S., D’Haens G., Moro L., Jones R., Bagin R., Huang M., David Ballard E., Masure J., Travis S. Induction of clinical and colonoscopic remission of mild-to-moderate ulcerative colitis with budesonide MMX 9 mg: Pooled analysis of two phase 3 studies // Aliment. Pharmacol. Ther. 2015; 41: 409-418.
52. Lichtenstein G. R., Travis S., Danese S., D’Haens G., Moro L., Jones R., Huang M., Ballard E. D., Bagin R., HardimanY., et al. Budesonide MMX for the induction of remission of mild to moderate ulcerative colitis: A pooled safety analysis // J. Crohn’s. Colitis. 2015; 9: 738-746.
53. Rubin D. T., Cohen R. D., Sandborn W. J., Lichtenstein G. R., Axler J., Riddell R. H.. Zhu C., Barrett A. C., Bortey E., Forbes W. P. Budesonide multimatrix is efficacious for mesalamine-refractory, mild to moderate ulcerative colitis: A randomised, placebo-controlled trial // J. Crohn’s Colitis. 2017; 11: 785-791.
54. Bonovas S., Nikolopoulos G. K., Piovani D., González-Lorenzo M., Pantavou K., Lytras T., Peyrin-Biroulet L., Danese S. Comparative assessment of budesonide-MMX and mesalamine in active, mild-to-moderate ulcerative colitis: A systematic review and network meta-analysis // Br. J. Clin. Pharmacol. 2019; 85: 2244-2254.
55. Maconi G., Mezzina N., Landi S., Grillo S., Bezzio C., Bosani M., Pastorelli L., Dell’Era A., Chibbar R., Carmagnola S., et al. Use, effectiveness and tolerability of budesonide-MMX in ulcerative colitis: A real-life experience // United Eur. Gastroenterol. J. 2019; 7: 1164-1170.
56. Danese S., Hart A., Dignass A., Fiorino G., Louis E., Bonovas S., D’Haens G., Dotan I., Rogler G., Paridaens K., et al. A multicentre prospective cohort study assessing the effectiveness of budesonide MMX ® [CortimentMMX ® ] for active, mild-to-moderate ulcerative colitis // United Eur. Gastroenterol. J. 2019; 7: 1171-1182.
57. Magro F., Estevinho M. M. Moving from efficacy to effectiveness: Budesonide multimatrix in ulcerative colitis // United Eur. Gastroenterol. J. 2019; 7: 1153-1155.
58. Ko C. W., Singh S., Feuerstein J. D., Falck-Ytter C., Falck-Ytter Y., Cross R. K., Crockett S., Feuerstein J., Flamm S., Inadomi J., et al. AGA clinical practice guidelines on the management of mild-to-moderate ulcerative colitis // Gastroenterology. 2019; 156: 748-764.
59. Williams C. N. Clinical experience with 5-amino-salicylate preparations in inflammatory bowel disease-a review // Can J Gastroenterol. 1987; 1: 28-32.
60. Malatjalian D. A., Williams C. N. 5-ASA therapy in the solitary rectal ulcer syndrome. Report of three patients // Can J Gastroenterol. 1988; 2: 18-21.
61. Klotz U., et al. Therapeutic efficacy of sulfasalazine and its metabolites in patients with ulcerative colitis and Crohn’s disease // N Engl J Med. 1980; 303: 1499.
62. Van Hees P. A. M., et al. Active therapeutic moiety of sulphasalazine [letter] // Lancet. 1978; 1: 277.
63. Maier K., et al. Colitis ulcerosa. Prufung eines neu entwickelten Aktivitatsindex im Rahmen einer Therapiestudie mit Mesalazin // Fortschr Med. 1987; 105: 61-65.
64. Campieri M., et al. 2nd International Conference-Trends in IBD Therapy. Alberta, Canada, April, 1988.
65. Clemett D., Markham A. Prolonged-release mesalazine: a review of its therapeutic potential in ulcerative colitis and Crohn's disease // Drugs. 2000; 59; 4: 929-956.
66. Ford A. C., Achkar J. P., Khan K. J., et al. Efficacy of 5-aminosalicylates in ulcerative colitis: systematic review and meta-analysis // Am J Gastroenterol. 2011; 106: 601-616.
Рецензия
Для цитирования:
Белоус С.С., Князев О.В. Оптимизация подходов к терапии язвенного колита легкой и средней степени тяжести. Лечащий Врач. 2021;(8):11-16. https://doi.org/10.51793/OS.2021.24.8.002
For citation:
Belous S.S., Knyazev O.V. Optimization of approaches to the treatment of mild to moderate ulcerative colitis. Lechaschi Vrach. 2021;(8):11-16. (In Russ.) https://doi.org/10.51793/OS.2021.24.8.002
Просмотров: 160
Послать статью по эл. почте 
